Cenegermin
Cearermin là một yếu tố tăng trưởng thần kinh beta của con người (beta-ngf) - (1-118) - peptide (dimer không cộng hóa trị) được sản xuất trong escherichia coli. Nó đã nhận được sự chấp thuận của Liên minh châu Âu vào tháng 7 năm 2017 để điều trị viêm giác mạc thần kinh trung bình đến nặng. CITEDermin đã nhận được sự chấp thuận từ FDA Hoa Kỳ một năm sau đó vào tháng 8 năm 2018 [L4563]. Viêm giác mạc thần kinh là một bệnh thoái hóa do mất cảm giác giác mạc [L4563]. Mất cảm giác giác mạc làm suy yếu sức khỏe giác mạc gây tổn thương tiến triển đến lớp trên cùng của giác mạc, bao gồm mỏng giác mạc, loét và thủng trong trường hợp nặng [L4563]. Tỷ lệ viêm giác mạc thần kinh đã được ước tính là ít hơn năm trên 10.000 người [L4563]. Trong khi tỷ lệ mắc viêm giác mạc thần kinh thấp, tác động của tình trạng nghiêm trọng này và di chứng liên quan đến một bệnh nhân có thể gây suy nhược. Nhiều lựa chọn điều trị hiện có để điều trị tình trạng này bao gồm các can thiệp phẫu thuật - phẫu thuật thường chỉ giảm nhẹ [L4563]. Do đó, sự chấp thuận của cITEDermin cung cấp một phương pháp điều trị tại chỗ mới có khả năng cung cấp khả năng chữa lành giác mạc cho nhiều bệnh nhân có thể sử dụng thuốc [L4563]. Cụ thể, cITEDermin đã được cấp chỉ định Đánh giá ưu tiên, theo đó mục tiêu của FDA là hành động đối với đơn đăng ký trong vòng sáu tháng nộp đơn khi cơ quan xác định rằng thuốc, nếu được phê duyệt, sẽ cải thiện đáng kể về tính an toàn hoặc hiệu quả điều trị, chẩn đoán hoặc phòng ngừa một tình trạng nghiêm trọng [L4563]. CITEDermin cũng nhận được chỉ định Thuốc mồ côi, cung cấp các khuyến khích để hỗ trợ và khuyến khích phát triển các loại thuốc điều trị các bệnh hiếm gặp [L4563].
