Acalabrutinib
Cho đến nay, acalabrutinib đã được sử dụng trong các thử nghiệm nghiên cứu điều trị B-All, Myelofibrosis, Ung thư buồng trứng, Đa u tủy và Ung thư hạch Hodgkin, trong số những người khác. Kể từ ngày 31 tháng 10 năm 2017, FDA đã phê duyệt thuốc Calquence (acalabrutinib) của Astra Zeneca dưới dạng thuốc ức chế Bruton Tyrosine Kinase (BTK) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư bạch huyết tế bào thần kinh (MCL). , đánh dấu bước đầu tiên của công ty vào điều trị ung thư máu. Còn được gọi là ACP-196, acalabrutinib cũng được coi là chất ức chế BTK thế hệ thứ hai vì nó được thiết kế hợp lý để mạnh hơn và chọn lọc hơn ibrutinib, về mặt lý thuyết dự kiến sẽ chứng minh ít tác dụng phụ hơn do giảm thiểu tác dụng đối với các mục tiêu khác ngoài BTK. Tuy nhiên, acalabrutinib đã được phê duyệt theo lộ trình phê duyệt tăng tốc của FDA, dựa trên tỷ lệ đáp ứng tổng thể và chấp thuận trước đó các loại thuốc điều trị bệnh nghiêm trọng hoặc / và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng dựa trên điểm cuối thay thế. Tiếp tục phê duyệt cho chỉ định hiện đang được chấp nhận của acalabrutinib có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng liên tục trong các thử nghiệm bắt buộc. Hơn nữa, FDA đã cấp loại thuốc này Đánh giá ưu tiên và chỉ định trị liệu đột phá. Nó cũng nhận được chỉ định Thuốc mồ côi, cung cấp các khuyến khích để hỗ trợ và khuyến khích phát triển các loại thuốc cho các bệnh hiếm gặp. Tại thời điểm này, hơn 35 thử nghiệm lâm sàng trên 40 quốc gia với hơn 2500 bệnh nhân đang được tiến hành hoặc đã được hoàn thành liên quan đến nghiên cứu sâu hơn để hiểu rõ hơn và mở rộng việc sử dụng acalabrutinib [L1009].
